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执业药师《药事管理与法规》重点复习—进出口药品管理

来源:金英杰医学       点击数:16074      更新时间:2016-12-07
执业药师《药事管理与法规》重点复习—进出口药品管理

  (6)进口、出口麻醉药品和**规定范围内的精神药品:必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

  注意:进口麻醉药品和**规定范围内的精神药品既要《注册证》,又要《准许证》。

  药品评价与再评价的组织及处理

  国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。

  国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

  已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品:不得生产或者进口、销售和使用;

  已经生产或者进口的药品:由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

  以上执业《药师药事管理与法规》复习资料是金英杰医学为大家整理,更多相关备考资料请继续关注金英杰。

责任编辑:MJF

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