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我是小程老师
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2022年药师资格考试的《法规》科目近年难度提升很大,年年都有许多考生反映自己难掌握,其实《2022年药师法规》必考这80个考点,小程都给你整理好啦。
今天是必考点26:不良反应报告时限
我国对于境内发生不良反应报告有完整的处理体系。
情形 | 报告主体时限 | 市县监测机构 |
---|---|---|
严重不良反应 | 尽快报告,不迟于获知信息后的 15 日 | 应当自收到报告之日起 3 个工作日内完成调查报告 |
非严重不良反应 | 不迟于获知信息后的 30 日 | 应当自收到报告之日起 15 个工作日内完成调查报告 |
注意:以上情况如有死亡病例调查,自收到报告之日起 15 个工作日内完成调查报告,报同级药监部门和卫生健康主管部门,以及上一级药品不良反应监测机构。
境外发生的严重不良反应,药品上市许可持有人应当按照个例药品不良反应报告的要求提交。
以上就是小程为大家整理的执业药师资格考试《法规》80个必考点之一的必考点26:不良反应报告时限,这些内容对你备考执业药师非常有用,一定要收藏!
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