短信登录 密码登录
注册金英杰账号
我是小程老师
。
2022年药师资格考试的《法规》科目近年难度提升很大,年年都有许多考生反映自己难掌握,其实《2022年药师法规》必考这80个考点,小程都给你整理好啦。
今天是必考点20:药品批准文件
一、药品注册证书载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息;属于非处方药的,注明非处方药类别。经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人,必要时还应附药品上市后研究要求。上述信息纳入药品品种档案,并根据上市后变更情况及时更新。
二、药品批准文号的格式:
1、境内生产药品:国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号
2、中国香港、澳门和台湾地区生产药品:国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号
3、境外生产药品:国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号。其中,H代表化学药,Z代表中药,S代表生物制品
以上就是小程为大家整理的执业药师资格考试《法规》80个必考点之一的必考点20:药品批准文件,这些内容对你备考执业药师非常有用,一定要收藏!
关于执业药师资格考试更多相关资讯和资料,请在广西金英杰医学官网的执业药师栏目中获取!
下载医学APP 听医学好课 高效备考 |
下载金题库APP 刷好题 强记忆 |
关注官方公众号 资讯、福利 不错过 |
金英杰医学教育 (jinyingjie.com) 版权所有 京ICP备09107444号-3 京ICP证160672号 京公网安备11010802027388号 京网文(2017)9355-1061号