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执业药师考试药物分析复习-《中国药典》主要内容之附录

来源:金英杰医学       点击数:10614      更新时间:2016-08-09

     执业药师考试内容广泛,需要记的知识点很多,若是把握不了重点复习很难通过考试,为此,金英杰小编特意搜集整理了药学专业知识一考试的重点知识点供大家参考,希望对大家的备考有帮助。

      《中国药典》附录的主要内容有:制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。

  在“制剂通则”中收载有片剂、注射剂等制剂21种。在每一种剂型项下,有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。除另有规定外,各类制剂均应符合制剂通则项下有关的各项规定。

  通用检测方法包括一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、特殊物质和基团的测定方法、一般杂质检查法以及制剂的一些常规检查方法等,测定时应按有关的方法和要求进行。药典正文中使用的试药、试液、滴定液等,也应按附录的要求配制。

  《中国药典》2005年版二部附录收载的指导原则有:“药品质量标准分析方法验证指导原则”、“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”、“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”、“缓释、控释和迟释制剂指导原则”、“微囊、微球与脂质体制剂指导原则”、“药品杂质分析指导原则”、“正电子类放射性药品质量控制指导原则”、“锝放射性药品质量控制指导原则”、“药物引湿性试验指导原则”、“近红外分光光度法指导原则”。这些指导原则虽不作为法定要求,但对考察药品质量,规范和统一药品标准试验方法将起到指导作用。

        以上执业药师备考资料是金英杰小编为大家整理,更多知识点总结请继续留意金英杰,相关备考资料:金英杰学习包、金英杰网课

责任编辑:MJF

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